API i intermedi són dos termes que s'utilitzen sovint a la indústria farmacèutica, quina és la diferència entre ells? En aquest article, explicarem el significat, les funcions i les característiques dels API i els intermedis, així com la relació entre ells.
API significa ingredient farmacèutic actiu, que és una substància d'un fàrmac que té efectes terapèutics. Els API són els components principals dels medicaments i determinen la qualitat, la seguretat i l'eficàcia dels medicaments. Els API se sintetitzen normalment a partir de fonts crues o naturals i se sotmeten a proves i aprovacions rigoroses abans de ser utilitzats per al consum humà.
Els intermediaris són compostos formats durant la síntesi d'API. Els intermediaris no són productes finals, sinó substàncies de transició que necessiten un processament addicional per convertir-se en API. Els intermediaris s'utilitzen per promoure reaccions químiques, reduir costos o augmentar el rendiment dels API. Els intermediaris poden no tenir cap efecte terapèutic o poden ser tòxics i, per tant, no aptes per al consum humà.
La principal diferència entre els API i els intermediaris és que els API són substàncies actives que contribueixen directament als efectes terapèutics dels fàrmacs, mentre que els intermediaris són substàncies precursores que contribueixen a la producció d'API. Els API tenen estructures i activitats químiques complexes i específiques, mentre que els intermediaris poden tenir estructures i funcions més simples i menys ben definides. Els API estan subjectes a normes reguladores i controls de qualitat estrictes, mentre que els intermediaris poden tenir menys requisits reguladors i garantia de qualitat.
Tant els API com els intermediaris són importants en la indústria farmacèutica, ja que participen en el procés de desenvolupament i fabricació de fàrmacs. Els API i els intermediaris tenen funcions, característiques i impactes diferents en la qualitat i el rendiment dels fàrmacs. En comprendre la diferència entre els API i els intermediaris, podem apreciar millor la complexitat i la innovació de la indústria farmacèutica.
Data de publicació: 28 de febrer de 2024