L’API i l’intermèdia són dos termes que s’utilitzen sovint a la indústria farmacèutica, per tant, quina diferència hi ha entre ells? En aquest article, explicarem el significat, les funcions i les característiques de les API i els intermedis, així com la relació entre ells.
L’API significa un ingredient farmacèutic actiu, que és una substància en un medicament que té efectes terapèutics. Les API són els components bàsics dels medicaments i determinen la qualitat, la seguretat i l’efectivitat dels medicaments. Les API es sintetitzen normalment de fonts crues o naturals i experimenten proves i aprovació rigoroses abans de ser utilitzades per al consum humà.
Els intermedis són compostos formats durant la síntesi de l’API. Els intermedis no són productes finals, sinó substàncies de transició que necessiten un processament posterior per convertir -se en API. Els intermedis s’utilitzen per promoure reaccions químiques, reduir costos o augmentar el rendiment d’API. Els intermedis poden tenir cap efecte terapèutic ni poden ser tòxics i, per tant, no siguin adequats per al consum humà.
La diferència principal entre l’API i els intermedis és que les API són substàncies actives que contribueixen directament als efectes terapèutics dels fàrmacs, mentre que els intermedis són substàncies precursores que contribueixen a la producció d’API. Les API tenen estructures i activitats químiques complexes i específiques, mentre que els intermedis poden tenir estructures i funcions més simples i menys definides. Les API estan subjectes a estàndards reguladors estrictes i controls de qualitat, mentre que els intermedis poden tenir menys requisits reguladors i garantia de qualitat.
Tant les API com els intermedis són importants en la indústria farmacèutica, ja que participen en el procés de desenvolupament i fabricació de medicaments. Les API i els intermedis tenen diferents funcions, característiques i impactes en la qualitat i el rendiment dels medicaments. En comprendre la diferència entre API i intermedis, podem apreciar millor la complexitat i la innovació de la indústria farmacèutica.
Posada Posada: 28-28-2024 de febrer