API i intermedi són dos termes que s'utilitzen sovint a la indústria farmacèutica, doncs, quina diferència hi ha entre ells? En aquest article, explicarem el significat, les funcions i les característiques de les API i els intermedis, així com la relació entre ells.
API significa ingredient farmacèutic actiu, que és una substància d'un fàrmac que té efectes terapèutics. Les API són els components bàsics dels medicaments i determinen la qualitat, la seguretat i l'eficàcia dels medicaments. Les API es sintetitzen normalment a partir de fonts crues o naturals i se sotmeten a proves i aprovacions rigoroses abans de ser utilitzades per al consum humà.
Els intermedis són compostos formats durant la síntesi de l'API. Els intermedis no són productes finals, sinó substàncies de transició que necessiten un processament posterior per convertir-se en API. Els intermedis s'utilitzen per promoure reaccions químiques, reduir costos o augmentar el rendiment dels API. Els intermedis poden no tenir efectes terapèutics o poden ser tòxics i, per tant, no aptes per al consum humà.
La principal diferència entre els API i els intermedis és que els API són substàncies actives que contribueixen directament als efectes terapèutics dels fàrmacs, mentre que els intermedis són substàncies precursores que contribueixen a la producció d'API. Les API tenen estructures i activitats químiques complexes i específiques, mentre que els intermedis poden tenir estructures i funcions més simples i menys ben definides. Les API estan subjectes a estrictes estàndards reguladors i controls de qualitat, mentre que els intermedis poden tenir menys requisits normatius i garantia de qualitat.
Tant els API com els intermedis són importants a la indústria farmacèutica, ja que estan implicats en el desenvolupament i el procés de fabricació de fàrmacs. Les API i els intermedis tenen diferents funcions, característiques i impactes en la qualitat i el rendiment dels medicaments. En entendre la diferència entre les API i els intermedis, podem apreciar millor la complexitat i la innovació de la indústria farmacèutica.
Hora de publicació: 28-feb-2024